11月23日下午13：30，我院在J6-105教室开展了以临床试验中的统计学应用为主题的讲座。泰格医药公司陈梦锴老师担任主讲人。

陈老师围绕临床试验中数据统计的重要性、从业人员需要具备的能力、临床试验相关法律法规等方面展开讲述了临床试验中的统计学应用。

作为一名数统PM工作坊的专业和内部讲师，陈梦锴老师凭借较为丰富的统计培训经验，帮助在座同学们深刻体悟到统计学应用在临床试验中的重要作用。陈梦锴老师先以因临床试验不当而引发的案件开头，引入统计学在临床试验中的重要性。紧接着，着重讲解了《中华人民共和国药品管理法》，具体讲述了其中的办法规定、质量管理规范以及指导原则，让同学们深入了解中国的药品管理。

接下来，陈梦锴老师从技术性的指导原则入手，具体介绍了化学药品原料药结构确证研究指导原则、化学药品原料药制备工艺研究指导原则、化学药品原料药质量研究和质量标准指导原则等。讲座中，陈老师还以图文结合的形式，简要讲解了临床医学中的抽样调查环节，并以在场同学为例，展示了统计学中抽样调查的具体方法。

本次讲座以临床试验中的统计学应用为主题，向同学们强调了统计学在医学上的重要性，鼓励同学们通过自己的努力将统计学更好应用在临床试验中。讲座在热烈的掌声中落下帷幕，同学们收获颇多，有序离场。

写稿人：詹紫露

审稿人：洪倩 熊沛宸 王啸风 彭武珍